厦门金诺威生物科技有限公司
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所在地区：福建/厦门
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 20153400734
专利号：ZL 2011 1 0189456. 3
产品标签：Y染色体 微缺失 男性不育 分子诊断
产品卖点：中标产品 市场保护 有培训 有广告支持
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 计划生育手术器械 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
全国已婚孕龄夫妇中不孕不育症的发病率约为15%，其中男性不育约占50%。由遗传缺陷引起的精子发育障碍约占男性不育的 30%以上，其中 Y 染色体微缺失是最主要的遗传缺陷因素之一。约有10%的无精子患者和少精子患者存在Y染色体微缺失。目前的男性辅助生殖技术主要为睾丸取精（TESE）与单精子卵细胞浆注射（ICSI）
。
据报道人类 Y 染色体上存在着精子生成基因或基因家族: 无精子因子(azoospermia factor，AZF) 家族,该区域缺失或点突变可导致男性不育。整个 AZFa 区域缺失，睾丸中无法获得精子进行 ICSI；若整个 AZFb 区域缺失或 AZFb+c 区域缺失，睾丸中同样无法获得精子进行 ICSI；仅 AZFc区域缺失患者尚残存精子生成能力，通过 TESE 获得精子的机会大，可进行 ICSI。目前每个AZF区域规范了2个Y 染色体序列标签点（sequence targeted sites，STS），用以正确有效地检测Y染色体微缺失的状态。
Y 染色体微缺失诊断不仅可以明确无精子症或少精子症的病因，而且可以准确描述预后与选择治疗手段，已成为无精子症和少精子症不育患者的常规检查项目。一般的临床参数，如激素水平、睾丸体积、精索静脉曲张、睾丸畸形、感染等对是否存在Y染色体微缺失没有任何预测价值。必须通过分子诊断方法进行检测。
本试剂盒以抗凝全血的 DNA 为检测样本，提供 Y 染色体微缺失与否的定性评估，可以明确无精子症或少精子症的病因，而且可以准确描述预后与选择治疗手段。本试剂盒检测结果仅供临床参考，不得作为临床诊治的唯一依据。
Y染色体微缺失临床检测意义
缺失区域 | 临床病例表现 | 临床指导意见 |
AZFa | 临床无精子症，病理类型多为唯支持细胞综合征（SCOS） | 因睾丸中无精子生成，不推荐睾丸取精（TESE或者micro-TESE）进行ICSI助孕，可领养孩子或进行非配偶间的人工授精 |
AZFb | 临床无精子症，病例类型多为SCOS或精子发生阻滞导致的无精子症 | |
AZFbc | ||
AZFabc | 临床表现无精子症。核型检查通常是46，XX性反转男性综合征（46，XX male）或等臂双着丝粒Y染色体. | |
AZFc | 临床表型和睾丸组织学类型多种多样。以无精子症、严重少精子症、精子数进行性下降最为常见，罕见情况下，也可以自然遗传给男性后代 | 建议及早治疗或者精子冷冻保存，近50%患者可通过睾丸穿刺获得精子进行ICSI受孕，但这些患者的男性子代将是AZFc缺失的携带者，建议生育女婴 |
